elitelhenice
17. srp 2017

RevMedx Unveils New Pricing on XSTAT® Hemostatic Devices

0 komentář

 

 

 

RevMedx, Inc. announced significant price reductions for its award-winning XSTAT 12 and XSTAT 30 hemostatic devices. The Food and Drug Administration recently granted 510(k) clearance for new versions of XSTAT that RevMedx developed with support from the U.S. Department of Defense. The new XSTAT devices contain design changes that decrease manufacturing costs and improve scalability while maintaining safety and efficacy. Effective immediately, the price of a single XSTAT 12 device is less than $100. 

XSTAT 12 and 30 are prescription devices that work by injecting a group of small, rapidly-expanding sponges into a wound cavity using a syringe-like applicator. In a wound, the sponges rapidly expand and exert hemostatic pressure. Unlike traditional methods that may take several minutes to be effective, XSTAT can stop bleeding in seconds to stabilize injuries until patients reach an emergency facility. The XSTAT 12's smaller applicator, approximately 12 mm in diameter, enables treatment of narrow-entrance wounds from small caliber ammunition and stabbings. Since its launch in 2014, there have been multiple successful uses of XSTAT devices in civilian and military pre-hospital settings. 

"We are so pleased to make XSTAT more accessible to professional first responders," says Andrew Barofsky, RevMedx's CEO. "Our mission is to help more people survive potentially life-threatening injuries. XSTAT's new pricing will drive greater adoption by making this groundbreaking technology more affordable for military and civilian pre-hospital providers."

 

 

 

Nejnovější příspěvky
  • elitelhenice
    30. lis 2018

    Warm up: Tabata Bandy gront squats DB shoulder press Jumping Jacks Strength: Back Squat *Set 1 – 5 reps @ 65% *Set 2 – 4 reps @ 75% *Set 3 – 3 reps @ 85% *Set 4 – 2 reps @ 90% *Set 5 – 1 rep @ 95% *Set 6 – 6 reps @ 80-85% Rest 2 minutes between sets. Workout: Complete as many rounds and reps as possible in 12 minutes of: 12 Thrusters (45/30Kg) 12 Toes to Bar 12 Box Jumps
  • elitelhenice
    26. úno 2018

    Introduction Excessive ventilation of sick and injured patients is associated with increased morbidity and mortality.1–5 The current standard of practice is the use of a traditional bag-valve-mask (BVM) to provide ventilation to critically ill and/or injured persons. Current BVM devices do not have a method to control ventilation rate and this may contribute to excessive ventilation rates, which have been implicated in iatrogenically induced morbidity and mortality. Excessive ventilation with BVM devices can occur among well-trained healthcare professionals and is not limited to unusual circumstances or the undertrained. The minute ventilation provided to patients is the product of the ventilation rate and tidal volume (TV) delivered, both of which are controlled by the operator of the device. Because excessive ventilation depends on the individual healthcare provider, changes in the equipment that address rate, TV, or both could decrease or eliminate this error. Therefore, it has been recommended that a means to remove the human error component in the use of the BVM device be further developed. Combat Medical Systems® (CMS; http://www.combatmedical systems.com) is developing a new BVM device that limits the rate of ventilation by controlling the amount of time for the bag to inflate. This device uses a spring to inflate over 5–6 seconds and is designed to prevent excessive ventilation. It is also designed to be completely compressed, with the intent of reducing variability in TVs. This device has the potential to address many of the current shortcomings of the traditional BVM.
  • elitelhenice
    2. led 2018

    Krvácení je dominantní příčinou zbytečných úmrtí na současných bojištích. Není dostatek efektivních a v boji úspěšně testovaných produktů, které by byly schopni řešit efektivně junkční a nekompresibilní poranění, spojené s masivním krvácením. XSTAT® určený pro ošetření junkčních krvácení, schválený U.S. Food and Drug Administration (FDA), není rozhodně novinkou na světovém trhu. CoTCCC nedávno schválila tento produkt a zařadila jej do svých guidelines. Nicméně neexistuje dostatek dat, která by podpořila jeho účinnost u různých typů poranění s rozličnými fyziologickými hodnotami. Metoda: u 19 velkých, zdravých prasečích modelů o hmotnosti mezi 70-90Kg byla indukována diluční koagulopatie nahrazením 60% odhadovaného krevního objemu koloidním roztokem Hextend® o pokojové teplotě. Byla provedena oboustranná incize v oblasti axil a přeťata jak tepna, tak i axilární žíla. Krvácení byl ponechán volný průběh po dobu 30s, když poté následovala intervence kontroly krvácení za pomoci hemostatika XSTAT nebo QuickClot® Combat Gauze® (CG) a konečné obvázání poraněné oblasti. Výsledky: XSTATem-ošetřená zvířata dosáhla hemostázy v kratším časea zůstala hemostaticky stabilnější po delší dobu, než tomu bylo u QuikClot produktu. U skupiny hemostatika XSTAT byla krevní ztráta během prvních deseti minut menší, nežli u hemostatika Combat Gauze. Nicmně nebyly pozorovány žádné rozdíly v míře přežití mezi skupinou zvířat ošetřovanou XSTATem a Combat Gauze. Všechna zvířata zemřela před ukončením pozorovací doby, kromě jednoho prasečího modelu ze skupiny ošetřované hemostatikem XSTAT. Souhrnem: XSTAT předčil svými schopnostmi hemostatikum Combat Gauze u skupiny koagulopatických zvířecích modelů s junkčním krvácením. Mělo by být provedeno další testování a hodnocení hemostatika XSTAT, aby se určila vhodná indikace pro jeho použití.